Báo cáo của ThS. Nguyễn Huy Thắng – Phòng Quản lý Chất lượng, Bệnh viện K là một trong những bài trình bày quan trọng nhất của hội nghị, vì Ung thư vú là loại ung thư có số ca mắc cao hàng đầu ở phụ nữ Việt Nam, điều trị phức tạp, đa mô thức và kéo dài.

Ung thư vú là chuyên ngành đẳng cấp quốc tế, nơi mọi quyết định chẩn đoán – điều trị đều phải chuẩn hóa theo bằng chứng khoa học. Chính vì vậy, việc xây dựng Tiêu chuẩn Chất lượng Lâm sàng (TCCLLS) cho ung thư vú được xem là bước ngoặt của hệ thống chất lượng Việt Nam, giúp:

• Giảm khác biệt giữa các tuyến

• Nâng cao chất lượng chẩn đoán – điều trị

• Đo lường hiệu quả lâm sàng

• Tăng tính minh bạch và giải trình

• Hỗ trợ BHYT và cơ quan quản lý đánh giá chất lượng theo dữ liệu

TÓM TẮT NỘI DUNG CHÍNH

1. Bối cảnh và thách thức

1.1. Tình hình ung thư vú tại Việt Nam

• 180.000 ca ung thư mới mỗi năm tại Việt Nam

• Trong đó, ung thư vú chiếm tỷ lệ cao nhất ở nữ giới

• 60% bệnh nhân đến ở giai đoạn muộn → giảm cơ hội điều trị thành công

• Điều trị ung thư vú đa mô thức, bao gồm:

  • Phẫu thuật

  • Xạ trị

  • Hóa trị

  • Chẩn đoán hình ảnh

  • Giải phẫu bệnh

  • Chẩn đoán phân tử

1.2. Thách thức chất lượng trong lĩnh vực ung thư

• Khác biệt thực hành giữa các bệnh viện

• Năng lực kỹ thuật chưa đồng đều

• Dữ liệu phân tán, chưa thống nhất

• Chi phí điều trị lớn → đòi hỏi quyết định chuẩn hóa, hiệu quả

2. Khung Tiêu chuẩn Chất lượng Lâm sàng theo Bộ Y tế

ThS Nguyễn Huy Thắng trình bày lại bộ khung 20 nội dung TCCLLS theo Quyết định 2116/QĐ-BYT (26/6/2025), gồm 3 nhóm:

A. Chất lượng nguồn lực

1. Cơ sở hạ tầng

2. Trang thiết bị

3. Nhân lực

B. Chất lượng chuyên môn

4. Hướng dẫn chẩn đoán – phác đồ điều trị

5. Quy trình kỹ thuật

6. Tuân thủ phác đồ

7. Số lượng bệnh nhân điều trị

8. Kết quả điều trị

9. Theo dõi

10. An toàn người bệnh

11. Phục hồi chức năng

12. Chăm sóc người bệnh

13. Dinh dưỡng

C. Chất lượng dịch vụ

14. Quyền và nhân phẩm NB

15. Phòng chống tái phát

16. CNTT – thống kê

17. Nghiên cứu khoa học

18. Đào tạo – KCB từ xa

19. Truyền thông – GDSK

20. Gắn kết gia đình & cộng đồng

3. Tại sao cần xây dựng TCCLLS cho ung thư vú?

Vì ung thư vú có đặc điểm:

• Điều trị đa mô thức, yêu cầu phối hợp đa chuyên khoa

• Phụ thuộc vào nhiều kỹ thuật cao:

  • GPB, hóa mô miễn dịch

  • Chẩn đoán hình ảnh hiện đại

  • Xạ trị lập kế hoạch chính xác

  • Phẫu thuật bảo tồn, sinh thiết hạch cửa

• Cần theo dõi dài hạn (5–10 năm)

• Kết quả điều trị liên quan trực tiếp đến chất lượng, kỹ thuật, hướng dẫn điều trị

TCCLLS giúp chuẩn hóa – đo lường – công bố – cải tiến.

4. Nguyên tắc lựa chọn nội dung TCCLLS ung thư vú

1. Dựa trên thực trạng Vietnam
   – nhóm bệnh nhiều, gánh nặng lớn.

2. Tập trung vào điểm ảnh hưởng lớn nhất đến kết quả điều trị
   – GPB, chẩn đoán hình ảnh, phẫu thuật bảo tồn, xạ trị…

3. Phù hợp 6 nguyên lý chất lượng (IOM)
   – An toàn – Hiệu quả – Lấy NB làm trung tâm – Kịp thời – Hiệu suất – Công bằng.

4. Đo lường được
   – Chỉ số định lượng, dữ liệu HIS/PACS/LIS.

5. Khả thi và có tiềm năng cải tiến
   – BV có thể thu thập – phân tích – cải thiện theo thời gian.

5. Phương pháp xây dựng bộ tiêu chuẩn

5.1. Phối hợp đa chuyên khoa

Nội – Ngoại – Xạ trị – GPB – CĐHA – Dinh dưỡng – Tâm lý.

5.2. Chia theo hành trình người bệnh

Sàng lọc → Chẩn đoán → Điều trị → Theo dõi → Phục hồi → Dự phòng tái phát.

5.3. Tham khảo chuẩn quốc tế

• EUSOMA (European Society of Breast Cancer Specialists)

• NCCN

• ESMO

5.4. Phản biện đa vòng

Nhiều lượt họp, chỉnh sửa, tiếp thu ý kiến chuyên gia.

5.5. Ứng dụng dữ liệu số

Tích hợp HIS – PACS – LIS → báo cáo chỉ số tự động.

6. Danh mục các Tiêu chuẩn chất lượng lâm sàng ung thư vú

Nhóm tiêu chuẩn ung thư vú gồm 13 tiêu chuẩn, chia thành 3 lĩnh vực:

A. Chất lượng chuyên môn

4. Chẩn đoán GPB chính xác – đầy đủ – kịp thời

5. Nâng cao năng lực chẩn đoán hình ảnh

6. Phẫu thuật bảo tồn – sinh thiết hạch cửa

7. Tối ưu hóa điều trị xạ trị

8. Tối ưu hóa điều trị nội khoa

9. Quản lý biến chứng và tác dụng phụ

B. Chất lượng dịch vụ

10. NB được cung cấp thông tin & tham gia điều trị

11. Phòng chống tái phát

12. Khảo sát hài lòng NB

13. Nghiên cứu khoa học

C. Chất lượng nguồn lực

1. Cơ sở hạ tầng RHM/ung thư

2. Thiết bị (MRI/CT, máy xạ trị…)

3. Nhân lực

7. Cấu trúc của một tiêu chuẩn cụ thể

Mỗi tiêu chuẩn gồm:

7.1. Tên tiêu chuẩn – nội dung tuyên bố

7.2. Lý do lựa chọn

7.3. Bộ chỉ số đo lường chất lượng

• 3.1. Chỉ số cấu trúc

• 3.2. Chỉ số quá trình

• 3.3. Chỉ số kết quả

7.4. Xếp loại tiêu chuẩn

• Không đạt

• Đạt mức cơ bản

• Đạt mức nâng cao

• Đạt mức xuất sắc

7.5. Vai trò các bên liên quan

(BY͂T – BV – nhân viên y tế – BHYT – NB)

7.6. Tần suất đo lường

→ Đây là cấu trúc chuẩn hóa theo Bộ Y tế.

8. Khó khăn – thách thức khi triển khai

8.1. Mâu thuẫn quan điểm giữa các chuyên khoa

Ung bướu là lĩnh vực có nhiều trường phái → cần đồng thuận.

8.2. Hạn chế chi trả BHYT

Một số xét nghiệm, thuốc, kỹ thuật chưa được chi trả → ảnh hưởng tiếp cận.

8.3. Thiếu nhân lực QLCL chuyên sâu

Lực lượng QLCL của nhiều BV còn mỏng.

8.4. Hệ thống dữ liệu chưa đồng nhất

Một số phần mềm chưa liên thông để trích xuất chỉ số tự động.

8.9. Tác động kỳ vọng của bộ tiêu chuẩn

TCCLLS ung thư vú sẽ:

• Giảm khác biệt điều trị giữa các bệnh viện

• Tăng chất lượng chẩn đoán – điều trị

• Tăng tỷ lệ điều trị thành công

• Giảm biến chứng & tái phát

• Minh bạch hóa chất lượng ung bướu

• Là cơ sở để xây dựng KPI ung thư quốc gia

Tiêu chuẩn Chất lượng Lâm sàng cho ung thư vú là một bước tiến đột phá của ngành ung bướu Việt Nam.

Bộ tiêu chuẩn giúp bệnh viện chuẩn hóa toàn bộ quy trình, đo lường kết quả điều trị, tăng an toàn, và nâng cao chất lượng chăm sóc cho hàng chục nghìn bệnh nhân ung thư vú mỗi năm.