Bộ Y tế triển khai kế hoạch kiểm tra an toàn sinh học và tiêm chủng năm 2025
Ngày 23/6/2025, Bộ Y tế ban hành Kế hoạch kiểm tra việc thực hiện các quy định pháp luật về an toàn sinh học trong phòng xét nghiệm và hoạt động tiêm chủng năm 2025. Kế hoạch nhằm tăng cường hiệu quả quản lý nhà nước, kịp thời chấn chỉnh sai phạm, đồng thời ghi nhận vướng mắc thực tiễn để kiến nghị hoàn thiện pháp luật.
1. Mục tiêu của đợt kiểm tra
Đảm bảo việc tuân thủ các quy định pháp luật về an toàn sinh học tại các cơ sở xét nghiệm trên cả nước.
Kiểm tra việc thực hiện quy định pháp lý trong hoạt động tiêm chủng, bao gồm công tác quản lý, tổ chức, nhân lực, trang thiết bị và xử lý phản ứng sau tiêm.
Đề xuất biện pháp nâng cao hiệu quả thực thi pháp luật và khắc phục các hạn chế đang tồn tại.
2. Phạm vi và đối tượng kiểm tra
Bốn địa phương đại diện cho 4 vùng miền được chọn kiểm tra trong năm 2025 gồm:
- TP. Hà Nội
- TP. Hồ Chí Minh
- Tỉnh Khánh Hòa
- Tỉnh Kon Tum
Tại mỗi địa phương, Đoàn kiểm tra sẽ làm việc với Sở Y tế, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật (CDC), cơ sở có phòng xét nghiệm công lập và ngoài công lập, cơ sở tiêm chủng thuộc chương trình tiêm chủng mở rộng và cơ sở tiêm chủng dịch vụ.
3. Nội dung kiểm tra
Nhóm 1 – An toàn sinh học tại phòng xét nghiệm
- Kiểm tra việc công bố và cấp Giấy chứng nhận đạt tiêu chuẩn an toàn sinh học cấp I, II, III.
- Giám sát điều kiện cơ sở vật chất, nhân sự, trang thiết bị, quy chế tự kiểm tra và xử lý sự cố.
- Đánh giá việc bảo trì, hiệu chuẩn thiết bị và tuân thủ các quy định chuyên môn.
Nhóm 2 – Hoạt động tiêm chủng
- Kiểm tra hoạt động xây dựng kế hoạch, phân phối, bảo quản và sử dụng vắc xin.
- Đánh giá công tác theo dõi phản ứng sau tiêm, tập huấn nhân viên và lưu trữ hồ sơ.
- Rà soát điều kiện cơ sở vật chất và hồ sơ tự công bố đủ điều kiện tiêm chủng.
4. Thời gian thực hiện
- Tháng 6/2025: Ban hành kế hoạch và thành lập Đoàn kiểm tra.
- Tháng 6 – 12/2025: Triển khai kiểm tra tại các địa phương.
- Tháng 1/2026: Tổng hợp và báo cáo kết quả kiểm tra lên Bộ Y tế.
5. Thành phần Đoàn kiểm tra
Đoàn kiểm tra gồm đại diện nhiều đơn vị trung ương và địa phương như:
- Cục Phòng bệnh – Bộ Y tế (chủ trì)
- Viện Vệ sinh dịch tễ Trung ương, các Viện Pasteur khu vực
- Đại diện Sở Y tế các tỉnh
- Cục Quản lý Dược, Cục Bà mẹ & Trẻ em, Cục Quản lý Khám chữa bệnh
- Cục Hạ tầng và Thiết bị Y tế
- Đại diện Bộ Nông nghiệp & Môi trường, Sở Tài nguyên và Môi trường (TP.HCM)
- Đăng nhập để gửi ý kiến
