2.4.3. Các tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng, các hệ thống quản lý khác và mô hình hoàn hảo

2.4.3 Các tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng, các hệ thống quản lý khác và mô hình hoàn hảo

Cách tiếp cận hệ thống quản lý chất lượng được nêu trong các tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng do Ban kỹ thuật TCVN/TC 176 xây dựng, trong các tiêu chuẩn khác về hệ thống quản lý và các mô hình hoàn hảo của tổ chức đều dựa trên những nguyên tắc chung. Những nguyên tắc này giúp tổ chức nhận diện rủi ro và cơ hội và bao gồm hướng dẫn cải tiến. Trong bối cảnh hiện nay, nhiều vấn đề như đổi mới, đạo đức, lòng tin và uy tín có thể được coi là các thông số trong hệ thống quản lý chất lượng. Các tiêu chuẩn liên quan đến quản lý chất lượng (ví dụ TCVN ISO 9001), quản lý môi trường (ví dụ TCVN ISO 14001) và quản lý năng lượng (ví dụ TCVN ISO 50001), cũng như các tiêu chuẩn quản lý khác và các mô hình hoàn hảo đều giải quyết điều này.

Các tiêu chuẩn về hệ thống quản lý chất lượng do Ban kỹ thuật TCVN/TC 176 xây dựng đưa ra tập hợp toàn diện các yêu cầu và hướng dẫn đối với một hệ thống quản lý chất lượng. TCVN ISO 9001 quy định các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng. TCVN ISO 9004 đưa ra hướng dẫn cho một phạm vi rộng các mục tiêu của hệ thống quản lý chất lượng vì sự thành công bền vững và kết quả thực hiện được cải tiến. Hướng dẫn về các thành phần của hệ thống quản lý chất lượng bao gồm TCVN ISO 10001, TCVN ISO 10002, TCVN ISO 10003, TCVN ISO 10004, TCVN ISO 10008, TCVN ISO 10012 và TCVNISO 19011. Các tiêu chuẩn hỗ trợ cho hệ thống quản lý chất lượng bao gồm TCVN ISO/TR 10013 và TCVN ISO/TR 10017. Các yêu cầu đối với hệ thống quản lý chất lượng cũng được nêu trong các tiêu chuẩn cho lĩnh vực cụ thể như TCVN ISO/TS 16949.

Các phần khác nhau trong hệ thống quản lý của tổ chức, kể cả hệ thống quản lý chất lượng, đều có thể được tích hợp thành một hệ thống quản lý. Các mục tiêu, quá trình và nguồn lực liên quan đến chất lượng, tăng trưởng, ngân quỹ, lợi nhận, môi trường, an toàn và sức khỏe nghề nghiệp, năng lượng, an ninh và các khía cạnh khác của tổ chức có thể đạt được và sử dụng một cách hiệu lực và hiệu quả hơn khi hệ thống quản lý chất lượng được tích hợp với các hệ thống quản lý khác. Tổ chức có thể thực hiện cuộc đánh giá tích hợp hệ thống quản lý của mình theo các yêu cầu của nhiều tiêu chuẩn như TCVN ISO 9001, TCVN ISO 14001, TCVN ISO/IEC 27001 và TCVN ISO 50001.

CHÚ THÍCH: Sổ tay của ISO “Sử dụng tích hợp các tiêu chuẩn hệ thống quản lý” có thể mang lại hướng dẫn hữu ích.

2.4.3 QMS standards, other management systems and excellence models

The approaches to a QMS described in QMS standards developed by ISO/TC 176, in other management system standards and in organizational excellence models are based on common principles. They all enable an organization to identify risks and opportunities and contain guidance for improvement. In  the current context, many issues such as innovation, ethics, trust and reputation could be regarded as parameters within the QMS. Standards related to quality management (e.g. ISO 9001), environmental management (e.g. ISO 14001) and energy management (e.g. ISO 50001), as well as other management standards and organizational excellence models, have addressed this.

The QMS standards developed by ISO/TC 176 provide a comprehensive set of requirements and guidelines for a QMS. ISO 9001 specifies requirements for a QMS. ISO 9004 provides guidance on a wide range of objectives of a QMS for sustainable success and improved performance. Guidelines for components of a QMS include ISO 10001, ISO 10002, ISO 10003, ISO 10004, ISO 10008, ISO 10012 and ISO 19011. Guidelines for technical subjects in support of a QMS include ISO 10005, ISO 10006,  ISO 10007, ISO 10014, ISO 10015, ISO 10018 and ISO 10019. Technical reports in support of a QMS include ISO/TR 10013 and ISO/TR 10017. Requirements for a QMS are also provided in sector-specific standards, such as ISO/TS 16949.

The various parts of an organization’s management system, including its QMS, can be integrated as a single management system. The objectives, processes and resources related to quality, growth, funding, profitability, environment, occupational health and safety, energy, security and other aspects of the organization can be more effectively and efficiently achieved and used when the QMS is integrated with other management systems. The organization can perform an integrated audit of its management system against the requirements of multiple International Standards, such as ISO 9001, ISO 14001, ISO/IEC 27001 and ISO 50001.
NOTE The ISO handbook “The integrated use of management system standards” can provide useful guidance.

LIÊN HỆ ÁP DỤNG TRONG BỆNH VIỆN

1. QMS dựa trên các nguyên tắc chung

Các tiêu chuẩn QMS (ISO 9001, ISO 9004), các hệ thống quản lý khác và các mô hình xuất sắc đều dựa trên nguyên tắc chung:

• Tư duy dựa trên rủi ro

• Cải tiến liên tục

• Lãnh đạo

• Cách tiếp cận theo quá trình

• Hướng đến các bên quan tâm

Trong bệnh viện, các nguyên tắc này không chỉ áp dụng cho chất lượng lâm sàng mà còn cho:

• An toàn môi trường

• An toàn bức xạ

• An toàn thông tin

• An toàn lao động

• Quản lý năng lượng

2. Các vấn đề hiện đại tích hợp trong QMS bệnh viện

Trong bối cảnh hiện nay, QMS bệnh viện cần bao gồm:

• Đổi mới (innovation): ứng dụng EMR, AI, telemedicine

• Đạo đức (ethics): minh bạch tài chính, tuân thủ chuyên môn

• Niềm tin (trust): xây dựng văn hóa an toàn

• Uy tín (reputation): chất lượng dịch vụ và truyền thông

Những yếu tố này không tách rời QMS mà là một phần của hệ thống.

3. Vai trò của các tiêu chuẩn ISO trong bệnh viện

• ISO 9001: yêu cầu cụ thể cho hệ thống quản lý chất lượng

• ISO 9004: hướng dẫn nâng cao hiệu suất và thành công bền vững

• ISO 19011: hướng dẫn đánh giá nội bộ

• Các tiêu chuẩn ISO 10001–10019: hỗ trợ về khiếu nại, đo lường, đào tạo, dự án…

Bệnh viện có thể:

• Áp dụng ISO 9001 cho toàn hệ thống

• Hoặc tích hợp từng phần phù hợp với chiến lược

4. Tích hợp với các hệ thống quản lý khác

Trong bệnh viện, ngoài QMS còn có:

• Hệ thống quản lý môi trường (chất thải y tế)

• Hệ thống quản lý an toàn thông tin (ISO/IEC 27001)

• Hệ thống an toàn bức xạ

• Hệ thống an toàn lao động

• Hệ thống quản lý năng lượng

Nếu vận hành riêng lẻ sẽ:

• Chồng chéo quy trình

• Lãng phí nguồn lực

• Tăng gánh nặng kiểm tra

Tích hợp thành một hệ thống quản lý tổng thể giúp:

• Đồng bộ mục tiêu

• Tối ưu nguồn lực

• Giảm trùng lặp tài liệu

• Đánh giá tích hợp nhiều tiêu chuẩn cùng lúc

5. Hướng tới mô hình xuất sắc

Bệnh viện có thể tham khảo:

• Mô hình EFQM

• Các bộ tiêu chí chất lượng bệnh viện quốc gia

• Chuẩn JCI

Các mô hình này mở rộng QMS từ mức tuân thủ sang mức xuất sắc.

Kết luận

Áp dụng nội dung 2.4.3 trong bệnh viện cho thấy:

• QMS không tồn tại riêng lẻ mà liên kết với các hệ thống quản lý khác

• Có thể tích hợp nhiều tiêu chuẩn để tối ưu hiệu quả

• Đổi mới, đạo đức, niềm tin và uy tín là thành phần của QMS hiện đại

• Tích hợp hệ thống giúp đạt mục tiêu chất lượng, an toàn và phát triển bền vững hiệu quả hơn

Quản trị bệnh viện tiên tiến không chỉ dừng ở ISO 9001 mà hướng tới hệ thống quản lý tích hợp và mô hình xuất sắc toàn diện.